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期次:第10期    作者:文Article_GCP机构办公室李敏   查看:107

药物临床试验是保障新药有效性和安全性必不可少的步骤,是加大临床药物创新发展的关键环节,通过多方共同参与协作,为广大患者研发救命的良药、能用的新药、可靠的好药。

9月6日上午,信邦制药代表安吉,杭州泓康医药有限责任公司(临床试验现场管理组织)总经理徐琪及其临床试验负责人赵慧颜,泰格医药联合创始人、总裁曹晓春,杭州颐柏健康管理有限公司总经理郝新宝博士到我院药物临床试验机构参观交流。

我院GCP机构办公室副主任兼秘书李敏、Ⅰ期临床研究中心护士长卿道平分别介绍了医院及机构概况、临床试验相关优势、项目数量及质量情况。双方就机构及公司的发展、临床试验当下情形、受试者管理、研究医护及CRC人员的培养及考核、项目质控等方面进行了深入讨论。泰格医药表示,从双方发展角度出发,在人员的培训及管理、项目的引进及质控、临床试验信息系统等方面均有合作的价值和可能,希望在未来的项目中提升双方合作的广度和深度。

下午,我院纪委书记张芬芳、副院长兼GCP机构办公室主任/Ⅰ期临床研究中心负责人欧阳伟炜,贵州信邦信息科技有限公司陈建平带领泰格医药领导参观了我院胸部肿瘤科、头颈肿瘤科、放疗楼及乳腺外科,简单介绍了相关科室团队。随后还参观了我院肿瘤实验室,介绍了目前进行中项目、可开展项目以及后期的计划及目的。泰格医药表,从我院GCP工作的发展速度、研究团队建设、机构等各方面能够看出,医院院领导及医护对临床研究工作极其重视,一定能从临床试验角度提升肿瘤专科医院的社会价值,从临床治疗到临床试验,用实际行动来诠释对患者医者仁心的态度。

临床研究是需要申办方、CRO、临床试验机构、SMO等多个角色共同合作才能完成的事业,肿瘤医院定将走好、走宽临床研究的道路,为更好地服务广大受试者不懈奋斗。